Chứng nhận FDA đó là một trong những thuật ngữ khá phổ biến được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực xuất nhập khẩu. Đây được xem là một vũ khí hiệu quả giúp các doanh nghiệp có thể đưa sản phẩm hàng hóa của mình vào thị trường Hoa Kỳ. Tuy nhiên, không hẳn ai cũng nắm vững về nó.
Bài viết hôm nay chúng tôi sẽ giúp bạn:
- Hiểu rõ chứng nhận FDA là gì?
- FDA bắt buộc với những sản phẩm nào?
- Tầm quan trọng của giấy chứng nhận FDA
- Hướng dẫn thủ tục xin giấy chứng nhận FDA
Hãy cùng tìm Chất lượng Việt hiểu qua bài viết dưới đây nhé!
Chứng nhận FDA là gì?
FDA (viết tắt là Food and Drug Administration) là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Tiêu chuẩn FDA được lập năm 1906, trụ sở chính tại White Oak, Maryland.
FDA có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang tại Hoa Kỳ. Tính đến năm 2016, FDA đã có văn phòng khắp các nước trên toàn thế giới như: Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ, và Vương quốc Anh.
Giấy chứng nhận FDA là một giấy loại giấy tờ quan trọng trong thủ tục xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Hoa Kỳ, đây là yêu cầu bắt buộc của thị trường này. Bạn có thể hiểu rằng cứ muốn nhập khẩu bất kỳ một loại sản phẩm, hàng hóa nào của mình vào thị trường Hoa Kỳ thì bạn phải có giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm đó. Tương tự bạn xuất đi bao nhiêu loại sản phẩm thì bắt buộc phải đăng ký bấy nhiêu chứng chỉ FDA.
Lưu ý: Không gộp chung nhiều mặt hàng thực phẩm lại với nhau, mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ được một mặt hàng (sẽ không bị giới hạn về số lượng và trọng lượng).
Tham khảo thêm: Những điều cần biết về chứng nhận FDA để tiến vào thị trường Hoa Kỳ
FDA bắt buộc với những sản phẩm nào?
FDA là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ. Chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm.
Tổng hợp những loại sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm:
- Thực phẩm
- Thực phẩm chức năng
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
- Thuốc lá
- Vắc-xin
- Dược sinh học, truyền máu
- Các thiết bị y tế
- Thiết bị bức xạ điện từ
- Các sản phẩm liên quan đến thú y
Bên cạnh đó, FDA cũng thực thi các quy định khác của pháp luật, nhiều quy định trong số đó không trực tiếp liên quan đến thực phẩm hoặc thuốc. Chúng bao gồm các yêu cầu về vệ sinh môi trường về du lịch giữa các bang và kiểm soát dịch bệnh trên các sản phẩm khác nhau, từ vật nuôi hộ gia đình nhất định đến việc hiến tinh trùng để hỗ trợ sinh sản.
Tầm quan trọng của giấy chứng nhận FDA
Chúng tôi chắc chắn rằng giấy chứng nhận FDA rất quan trọng.
Các mặt hàng thực phẩm mà bạn muốn vận chuyển quốc tế thì bắt buộc phải làm giấy chứng nhận FDA và các mặt hàng này được kiểm tra rất nghiêm ngặc. Nếu bạn không làm giấy chứng nhận FDA thì khi đến nước bạn cần chuyển qua, hải quan sẽ kiểm tra, nếu phát hiện thấy thiếu thông tin, gói hàng của bạn sẽ bị hủy ngay lập tức tại nước đến. Đây được xem như là giấy thông hành.
Theo định luật của Liên Bang, Chính phủ Mỹ có thể truy tố trước Pháp Luật những doanh nghiệp, cá nhân vi phạm Đạo Luật này.
Trong trường hợp đây là hàng nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên Bang. Bạn phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.
Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA
Hồ sơ đăng ký chứng chỉ FDA
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Thông tin doanh nghiệp (địa chỉ, quy mô, sản phẩm,…).
- Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có).
- Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
- Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
- Thông tin khác (tùy trường hợp).
Quy trình thực hiện
- Chất Lượng Việt (CLV) tư vấn miễn phí cho doanh nghiệp bạn các vấn đề liên quan đến hoạt động Đăng ký giấy phép FDA.
- Hướng dẫn kê khai tất cả các thông tin đăng ký FDA.
- Sau khi nhận đầy đủ thông tin, CLV sẽ tiến hành tạo tài khoản cho doanh nghiệp với hệ thống FDA.
- CLV đăng nhập vào FDA, đăng ký tài khoản và kê khai các chi tiết về sản phẩm trong FDA.
- Sau khi nhận được phí, hệ thống FDA sẽ tự động cập nhật mã PIN và mã PCN vào tài khoản đã đăng ký trên hệ thống đăng ký FDA của doanh nghiệp bạn.
- Ngay sau có mã PIN và mã PCN, CLV sẽ tiến hành nhập lên hệ thống FDA, Submit, ra số FDA tạm thời cho doanh nghiệp.
- Bàn giao Giấy chứng nhận mã số FDA tạm thời đã được xác thực cho doanh nghiệp bạn.
Thời gian thực hiện
- Thời gian nhận mã tạm thời: 3 ngày làm việc
- Thời gian nhận mã chính thức: Trường hợp toàn bộ thông tin, tài liệu bạn cung cấp đáp ứng yêu cầu đăng ký FDA. 15 – 20 ngày làm việc.
Hãy nhớ rằng giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ là vô cùng quan trong để bạn có thể xuất khẩu được hàng hóa sản phẩm của mình sang thì trường này. Giờ bạn đã hiểu rõ Chứng nhận FDA chưa? Tầm quan trọng của nó và thủ tục làm giấy chứng nhận FDA như thế nào?
Nếu có bất kỳ thắc mắc gì về Chứng nhận FDA, hãy liên hệ ngay với chúng tôi nhé, chúng tôi sẽ giải đáp thật chi tiết và hoàn toàn miễn phí cho bạn.
Bài viết cùng chủ đề:
