Thủ tục công bố sản phẩm khẩu trang y tế

Tiêu chuẩn cơ sở  (TCCS ) là tiêu chuẩn sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình; môi trường do người đứng đầu cơ sở xây dựng. Và công bố để áp dụng trong các hoạt động của cơ sở. Công bố tiêu chuẩn cơ sở là việc cơ sở sản xuất, kinh doanh thông báo về tiêu chuẩn áp dụng hoặc các đặc tính cơ bản của sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường… thông qua một quyết định ban hành của người đại diện pháp luật.

thu-tuc-cong-bo-san-pham-khau-trang-y-teCông bố sản phẩm khẩu trang y tế

Đối với những doanh nghiệp đang muốn công bố sản phẩm khẩu trang y tế, cần thực hiện những thủ tục công bố tiêu chuẩn cơ sở cho mặt hàng này, thành phần hồ sơ bao gồm như sau:

Hồ sơ công bố sản phẩm khẩu trang y tế

  • Quyển công bố tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm.
  • Tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa công bố (chấp nhận tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực hoặc tiêu chuẩn nước ngoài tương ứng thành tiêu chuẩn cơ sở, kết quả nghiên cứu khoa học và công nghệ, kết quả thử nghiệm, đánh giá, phân tích và thực nghiệm) kèm theo quyết định ban hành.
  • Quyết định ban hành của Ban giám đốc/ người đại diện pháp ký duyệt.
  • Bản thông tin chi tiết sản phẩm: thành phần; yêu cầu về thành phần; yêu cầu về đảm bảo an toàn cho người sử dụng và môi trường; bảng chi tiêu chất lượng, hạn sử dụng; bảo quản, đóng gói,…
  • Bản sao phiếu đánh giá kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm; (đối với hàng hoá cần nghiên cứu khảo nghiệm, thử nghiệm trước khi lưu thông).

thu-tuc-cong-bo-san-pham-khau-trang-y-te

Thời gian thực hiện

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được mẫu sản phẩm.

Quy trình thực hiện 

Bước 1: Tư vấn và tiếp nhận thông tin của khách hàng

Tiếp nhận thông tin, các chuyên viên tư vấn phải trao đổi toàn bộ chi phí, quy trình, phương án thực hiện để khách hàng nắm rõ ngay từ đầu.

Bước 2: Soạn thảo hồ sơ

Hoàn thành hồ sơ công bố khẩu trang y tế cho khách hàng.

Bước 3: Gửi hồ sơ cho khách hàng ký

Bước 4: Thay mặt khách hàng thực hiện các thủ tục theo quy định

Các Phòng sẽ trực tiếp làm việc theo sự ủy quyền của khách hàng một cách độc lập đến khi hoàn thành nhiệm vụ

Bước 5: Bàn giao kết quả

Luôn cập nhật thông tin cho khách hàng. Bàn giao tận tay khách hàng khi có kết quả cuối cùng.

Chất Lượng Việt cung cấp cho Quý khách hàng thủ tục công bố khẩu trang nhập khẩu, giúp công việc kinh doanh của Quý khách thuận lợi và mang lại hiệu quả cao.

Xem thêm:

Hướng dẫn đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Hướng dẫn công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang y tế

Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

ISO 13485:2016 – Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

Tư vấn chứng nhận ISO 13485:2016

Tin tức liên quan

0932521368